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¿Qué Es Iso 9001:2015 - Sistemas De Gestión De La Calidad?

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• Febrero 06  2023 • Lectura 2 min 

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ISO 9001 se define como la norma internacional que especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC). Las organizaciones utilizan esta norma para demostrar su capacidad para suministrar de forma coherente productos y servicios que cumplan los requisitos reglamentarios y de los clientes. Es la norma más popular de la serie ISO 9000 y la única norma de la serie que las organizaciones pueden certificar.


ISO 9001 fue publicada por primera vez en 1987 por la Organización Internacional de Normalización (ISO), un organismo internacional compuesto por los organismos nacionales de normalización de más de 160 países. La versión actual de ISO 9001 se publicó en septiembre de 2015.

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¿QUIÉN DEBE UTILIZAR LA REVISIÓN ISO 9001:2015?

 La norma ISO 9001:2015 se aplica a cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector. Más de un millón de organizaciones de más de 160 países han aplicado los requisitos de la norma ISO 9001 a sus sistemas de gestión de la calidad.

Organizaciones de todo tipo y tamaño encuentran que el uso de la norma ISO 9001 les ayuda a:

  • Organizar los procesos
  • Mejorar la eficacia de los procesos
  • Mejorar continuamente

Se anima a todas las organizaciones que utilizan la norma ISO 9001 a realizar la transición a la norma ISO 9001:2015 lo antes posible. Esto incluye no sólo a las organizaciones que están certificadas en ISO 9001:2008, sino también a cualquier organización involucrada en la formación o certificación de otros.

 ¿Qué temas cubre la norma ISO 9001:2015?

ISO 9001 se basa en la metodología planificar-hacer-comprobar-actuar y proporciona un enfoque orientado a procesos para documentar y revisar la estructura, las responsabilidades y los procedimientos necesarios para lograr una gestión eficaz de la calidad en una organización. Secciones específicas de la norma contienen información sobre muchos temas, tales como:

  • Requisitos para un SGC, incluida la información documentada, la planificación y la determinación de las interacciones de los procesos.
  • Responsabilidades de la dirección
  • Gestión de los recursos, incluidos los recursos humanos y el entorno de trabajo de una organización.
  • Realización del producto, incluidos los pasos desde el diseño hasta la entrega.
  • Medición, análisis y mejora del SGC mediante actividades como auditorías internas y acciones correctivas y preventivas.

Los cambios introducidos en la revisión ISO 9001 de 2015 tienen como objetivo garantizar que la norma ISO 9001 siga adaptándose a los entornos cambiantes en los que operan las organizaciones. Algunas de las actualizaciones clave de ISO 9001:2015 incluyen:

  • Introducción de nueva terminología
  • La reestructuración de parte de la información
  • Un énfasis en el pensamiento basado en el riesgo para mejorar la aplicación del enfoque por procesos
  • Mayor aplicabilidad a los servicios
  • Mayores requisitos de liderazgo
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